Los medicamentos huérfanos se topan con el Gobierno

 

(AZprensa) La Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (AELMHU) ha hecho públicos los primeros resultados de su “Informe Anual de Acceso” con el que, cada año ofrece un análisis detallado de la situación de los Medicamentos Huérfanos (MM.HH.) en Europa y su disponibilidad para los pacientes con enfermedades raras (EE.RR.) en España.
 
Resulta que, en términos generales, 2022 fue un año excelente a nivel comunitario, con máximos históricos en nuevas designaciones huérfanas de productos con nombre comercial (29) así como de autorizaciones de comercialización europeas (24), lo que ha elevado la cifra de MM.HH. autorizados en la Unión Europea (UE) a 146.
 
Sin embargo España ha ido para atrás como el cangrejo; los datos lo demuestran:
-          Aunque 17 nuevos MM.HH. adquirieron Código Nacional (CN) en nuestro país, solo 9 fueron financiados, lo que representa un descenso de un 37% con respecto al ejercicio pasado.
-          Además, el 100% de esos nuevos productos financiados obtuvieron un precio condicionado: todos presentan condiciones de seguimiento, 4 están sometidos a coste máximo por paciente y 2 tienen techo de gasto.
 
En total, a 31 de diciembre de 2022, España contaba con 123 MM.HH. con Código Nacional y 63 financiados, lo que significa que 23 MM.HH. aprobados a nivel europeo no han llegado todavía a nuestro mercado, la cifra más alta de los últimos 4 años.
 
Uno de los elementos que más influye en esta situación son los dilatados tiempos de espera que, lejos de mejorar, aumentaron un 42% en el último ejercicio. Así, el tiempo promedio entre el Código Nacional y la financiación de un producto huérfano supera en nuestro país los 34 meses, casi 3 años, muy lejos de los 6 meses deseables como tiempo medio máximo para la aprobación y financiación.
 
Para María José Sánchez Losada, presidenta de AELMHU, “estos primeros resultados de nuestro informe nos llevan a reivindicar, una vez más, que España debería ser capaz de simplificar los procesos de aprobación de MM.HH. a nivel nacional, sobre todo porque su eficacia ya ha sido acreditada por la Agencia Europea del Medicamento (EMA)”.
 
Y para colmo, 60 MM.HH. permanecen sin financiar en nuestro país, 5 más que en 2021, de los cuáles un 45% lleva esperando financiación más de 3 años.
 
Nota.- Los medicamentos huérfanos son aquellos que están destinados a tratar las enfermedades raras, esas que afectan a menos de 5 de cada 10.000 personas.
 

Las cosas hay que decirlas bien a las claras, como en este lugar de La Mancha de cuyo nombre deberíamos acordarnos.
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