(AZprensa) Todavía se desconoce si el abandono del Reino
Unido de su condición de estado miembro de la Unión Europea (UE) -proceso
conocido como Brexit- llegará a su fin el próximo 31 de octubre o si finalmente
habrá una prórroga. Tampoco se puede afirmar aún en qué condiciones se
producirá, ya que continúan las negociaciones. Lo que es seguro es que este
hecho tendrá repercusiones en todos los sectores económicos, incluido el
farmacéutico y el químico.
¿Cómo puede afectar al laboratorio de formulación
magistral?
Existen tres posibles escenarios: que finalmente no se
produzca su salida de la UE (la opción menos probable); que se lleve a cabo con
un plan acordado y acuerdos transitorios, o la más traumática: retirada total e
instantánea sin nuevos acuerdos o acuerdos
transitorios. Esta última opción afectaría directamente al tráfico de
mercancías y bienes, y generaría nuevos aranceles de aduanas, tarifas, etc.
Si esto llegará a producirse, es importante tener en
cuenta ciertas claves para manejar con éxito la situación. Por ejemplo,
analizar la información anticipadamente de las necesidades y requerimientos de
la empresa antes del 1 de noviembre; proteger la cadena de suministros y la de
los clientes; en la medida de lo posible no utilizar proveedores de ese país durante
el periodo inicial del Brexit hasta que se establezca una situación estable que
permita predecir las fechas de entrega con confianza (se hace necesario
analizar la posibilidad de mercados y proveedores alternativos); y aumentar los
stocks por parte de los proveedores de sustancias que inevitablemente tengan
que llegar desde allí.
¿A qué niveles afecta a la formulación magistral?
Los fabricantes se verían afectados, ya que pasarían a
tener consideración de fabricantes de un tercer país, y por lo tanto de
IMPORTACIÓN. Entre otras consecuencias, destacarían la necesidad de realizar
mayores auditorias y la exigencia de una documentación técnica más completa,
además de que sería obligatoria la documentación de aduana, impuestos
arancelarios...
A nivel de análisis de sustancias, las procedentes de
Reino Unido deberían realizarse dentro de la Unión Europea y cada lote
requeriría un análisis completo adaptado a los requerimientos europeos. “En
este caso, Acofarma, como suministrador y fraccionador de materia prima para la
elaboración de fórmulas magistrales, se responsabilizaría de este análisis en
sus productos químicos”, afirma Elisabet Jiménez, Jefe de Desarrollo de
Negocios de Producto Químico de Acofarma.
Con respecto a la liberación de lotes procedentes de
Reino Unido, esta tendría que realizarse dentro de la Unión Europea.
“Nuevamente Acofarma se responsabilizaría de la liberación de lote en cuanto la
sustancia cumpla todos los requerimientos de documentación y analítica”, indica
Jiménez.
¿Qué implica?
En líneas generales, con respecto al producto químico, el
Brexit implica un aumento del número de analíticas, disminución del servicio o
disponibilidad de las sustancias, aumento del tiempo de espera e incremento de
los precios.
