¿Somos líderes en investigación o en cobayas humanas?

(AZprensa) Según datos de la patronal de la industria farmacéutica española, Farmaindustria, este sector destinó en el año 2017 un total de 1.147 millones de euros a la investigación, y de estos, casi el 60 por ciento (662 millones) se destinaron a investigación clínica, es decir, investigación en seres humanos en condiciones similares a la práctica real. Esto significa –según han afirmado- que “España es el segundo país del mundo, tras Estados Unidos, por participación en ensayos clínicos”.

En estos términos cabe considerar estas cifras como una excelente noticia; desde el punto de vista médico porque muchos pacientes se benefician de esos medicamentos antes que salgan al mercado, y desde el punto de vista económico porque esto supone un ahorro al sistema público de salud ya que en estos estudios clínicos la medicación que reciben los pacientes la regala el laboratorio.

Ahora bien, ¿se puede presumir de tener muchos pacientes incluidos en estudios con fármacos que todavía no han salido al mercado o no han sido aprobados aún para la indicación en la cual se están experimentando? ¿Somos líderes en investigación o en cobayas humanas?

Desde aquí no vamos a negar la necesidad de hacer investigación en humanos antes de lanzar un medicamento; todo lo contrario, lo que no sería ético es lanzar un medicamento sin haberse asegurado antes que no tiene efectos perjudiciales; lo que sí planteamos es la duda sobre si se puede presumir de esto o si sería más razonable estar en un término medio. Y por eso nos planteamos preguntas como estas: ¿Por qué otros países con mayor riqueza y población, hacen menos estudios clínicos que España? ¿Están viendo esos países a España como un lugar idóneo para hacer la experimentación en vez de hacerla en sus propios pacientes?

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Medidas para optimizar los Comités Éticos de Investigación Clínica

(AZprensa) La red nacional de Comités Éticos de Investigación Clínica (CEIC) y por ende su centro coordinador, desempeñan un papel fundamental para facilitar que los comités acreditados por las Comunidades Autónomas puedan compartir estándares de calidad y criterios de evaluación homogéneos y favorecer la agilidad en el proceso de obtención del dictamen único.

Para el Dr. Antonio Gil Aguado (Hospital La Paz, Madrid), estas serían las medidas necesarias para optimizar los CEIC:

1.- Mejorar la formación de los miembros de los CEIC (metodología, ética y normativas legales).

2.- Mayor uniformidad en los PNT (requerimientos de documentación, convocatorias, resoluciones, plazos, etc.)

3.- Apoyo a los CEIC para realizar su labor: incentivación de los CEIC y soporte técnico y administrativo (Secretaría Técnica con dotación de medios y de personal técnico y administrativo).

4.- Facilitar la conformidad de la Dirección y regularizar el contrato-gerencia, con elaboración de un modelo único común para todos los hospitales, a tres partes (promotor, investigador y gerencia), de negociación paralela a la evaluación.

Desde Las Palmas se enseña la excelencia en Gestión Clínica

(AZprensa) El Colegio de Médicos de Las Palmas Master organiza un año más su  “Master en Dirección de Unidades Clínicas”, un Master que –como dice el Dr. Francisco Ruiz Mateas, jefe del Servicio de Cardiología del Hospital Costa del Sol (Marbella) prepara a los gestores clínicos para la excelencia: “La excelencia en ala calidad asistencial no es una opción para los médicos de los servicios sanitarios públicos, es una obligación”,

Para ello:

1.- Se analiza el funcionamiento de las unidades asistenciales –cada una de las cuales se puede comparar con las de su grupo a través de un sistema de benchmarking facilitado por el proyecto–.

2.- Se establecen estándares de calidad que las unidades deben cumplir para su adecuado funcionamiento.

3.- Y, por último, se lleva a cabo un proceso de acreditación que certifique que las unidades cumplen con dichos estándares.

El presidente del Colegio de Médicos de Las Palmas, Pedro Cabrera, destaca cómo “dentro de unos meses, gracias a este título, una nueva masa crítica de profesionales sanitarios, una gran mayoría médicos, tendrán los conocimientos suficientes para asumir la gestión de unidades clínicas”.

Y es que este Master tiene un enfoque eminentemente práctico, basado principalmente en la experiencia de responsables de unidades asistenciales, en las mejores prácticas y en los estándares y recomendaciones desarrollados por las sociedades científicas (un Master de clínicos para clínicos), dotando a los participantes de las claves para actualizar permanente sus conocimientos en gestión clínica.

Pero además, las sesiones presenciales de este título no se ciñen al ámbito exclusivo de la provincia de Las Palmas, como lo demuestra el hecho de que hay muchos médicos inscritos que asisten desde fuera del archipiélago de forma online y pueden seguir las sesiones por streaming con perfecta calidad.

Investigación clínica en España: Y sin embargo funciona

(AZprensa) En España, desde que se presenta la documentación para poder realizar un ensayo clínico hasta que se recluta el primer paciente para el mismo, sólo pasan 139 días de media, lo que sitúa a este país entre los más ágiles a la hora de facilitar la investigación clínica. Pero no se trata sólo de rapidez.

La industria farmacéutica ha invertido 1.004 millones de euros en proyectos de investigación y desarrollo durante el año 2015, de los que el 40% se destina a ensayos clínicos e investigación básica en colaboración con centros de investigación y hospitales de toda España; y desde el año 2004 se han realizado en España más de 6.000 ensayos clínicos. 

“Al mismo tiempo, más de 50 compañías farmacéuticas, nacionales y multinacionales, llevan a cabo actividades de investigación en España y forman parte de la Plataforma Tecnológica Española de Medicamentos Innovadores, desarrollando programas de ámbito estatal para poner en marcha nuevos ensayos clínicos y establecer vías de colaboración con compañías biotecnológicas, con excelentes resultados”, ha declarado Javier Urzay, subdirector general de la patronal de la industria farmacéutica, Farmaindustria.

Estos y otros datos se han puesto de manifiesto en el transcurso de una jornada de la Iniciativa de Medicamentos Innovadores europea (IMI) celebrada en el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) en la que han colaborado también el Instituto de Salud Carlos III, el Centro para el Desarrollo Económico e Industrial (CDTI) y la Asociación Española de Bioempresas (ASEBIO), demostrándose así que la investigación clínica en España... ¡funciona!

Lo que debe saber un gestor clínico

(AZprensa) Para dirigir y administrar cualquier tipo de Unidad o Área de Gestión Clínica es necesario adquirir unas competencias profesionales y personales que incluyen:

- Controlar el presupuesto clínico.

- Desarrollar un plan de comunicación.

- Codiseñar un contrato de gestión.

- Manejar los instrumentos de gobernanza y excelencia.

- Negociar y desarrollar el acuerdo estratégico y operativo.

- Evaluar los resultados.

- Gestionar su estructura (personas, equipamiento e inversiones).

- Diseñar un plan de calidad laboral.

- Fomentar el liderazgo y el trabajo en equipo.

- Conseguir la motivación interna.

Por este motivo el Colegio de Médicos de Navarra iniciará el próximo 27 de octubre su plan de Capacitación Avanzada para Directivos de Unidades de Gestión Clínica, un novedoso programa, estructurado en talleres independientes, cuyo fin último es promover una atención sanitaria de calidad.

En la imagen, el Dr. Alberto Lafuente, secretario del Colegio de Médicos de Navarra y coordinador de las actividades formativas de gestión.