(AZprensa)
Según un informe de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) un total de 88 medicamentos pueden tener problemas de
suministro dentro de la Unión Europea una vez consumado el Brexit ya que no
habrá tiempo material para los cambios legales que son necesarios para mantener
la autorización de comercialización.
Como
el Reino Unido se desliga de la Unión Europea a partir del 30 de marzo de 2019,
eso significa que las normas europeas sobre medicamentos ya no serán de
aplicación en dicho país a partir de esa fecha. Como consecuencia, aquellos laboratorios
que hayan recibido aprobación centralizada de sus medicamentos con algún paso
regulatorio establecido en suelo británico deberán hacer los cambios legales
oportunos para que su autorización siga siendo válida.
En
el informe se señala que los medicamentos previsiblemente afectados serán 661 a
los que habría que añadir otros 33 de uso veterinario. Aunque la mayoría de
laboratorios ya ha presentado las solicitudes para solventar estos problemas o
prevén hacerlo a tiempo, aún quedan 88 medicamentos de uso humano y 20 de uso
veterinario que tendrán difícil llegar a tiempo y por consiguiente estará en
riesgo su distribución y comercialización dentro del Espacio Económico Europeo.
Además,
la propia Agencia Europea del Medicamento ha alertado ve difícil atender una
avalancha de peticiones en el último momento ya que los tres meses previos a la
entrada en vigor del Brexit coincidirán con su traslado a su nueva sede central
que se abrirá en Amsterdam (Holanda).
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