(AZprensa) En la Unión Europea (UE) uno de cada 17
ciudadanos sufre una enfermedad rara, es decir, su organismo es afectado por
una patología que padecen menos de 5 pacientes por cada 10.000 personas en todo
el mundo. Como se trata de grupos pequeños de pacientes, investigar
medicamentos para estas enfermedades es poco rentable, por lo que son pocas las
compañías que dedican grandes inversiones a este sector.
Los medicamentos destinados a estas enfermedades raras
se conocen como “medicamentos huérfanos” y, ante las dificultades que
encontraron las instituciones europeas para que la industria farmacéutica los
desarrollase, en el año 2000 lanzaron un programa por el que incentivaban a
estas compañías a investigar y producir huérfanos a través de diversas ventajas
para las mismas, como el asesoramiento científico sobre protocolos de estudio,
reducciones de tarifas y acceso a subvenciones.
Después de 18 años de funcionamiento, la Agencia
Europea del Medicamento (EMA) ha hecho público los datos de este programa,
señalando que el citado programa ha conseguido que 140 medicinas huérfanas sean
comercializadas en todo el territorio comunitario, “dando nuevas opciones de
tratamiento a los pacientes”.
Asimismo, la EMA ha informado que en estos 18 años más
de 1.900 fármacos han obtenido el estatus de huérfanos, lo que da a aquellas
compañías que estén interesadas en desarrollarlos la opción de acceder a los
incentivos que ofrece la Unión Europea.
No obstante, la EMA subraya que la consecución del
estatus de huérfano por parte de un medicamento no es una autorización
inmediata para su comercialización. Cuando un fármaco bajo esta consideración
quiere acceder al mercado, la agencia europea los somete a los mismos controles
que el resto de productos farmacéuticos a través Comité de Medicamentos de Uso
Humano, “usando los mismos y estrictos estándares de seguridad y eficiencia que
se aplican a todos los demás”.
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