(AZprensa) Según un informe de la Asociación Española de
Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (AELMHU), el tiempo de
acceso a los medicamentos huérfanos se ha incrementado en relación al año 2018
situándose en los 15 meses, razón por la que, desde AELMHU, se llama a la
agilización de los procesos de autorización.
En referencia al porcentaje de medicamentos huérfanos
comercializados durante 2019, de los 103 medicamentos huérfanos aprobados por
la EMA, tan sólo 53, un 51,5%, lograron ser comercializados en nuestro
país. Este porcentaje llega al 56%
cuando lo comparamos con el número de medicamentos que solicitan código
nacional.
Cabe señalar que, con respecto a cifras de años
anteriores, no se aprecia un avance en la reducción del periodo medio entre la
asignación del Código Nacional y la comercialización del medicamento huérfano.
Igualmente, cabe destacar que, una vez alcanzado el precio y reembolso a nivel
nacional, los medicamentos huérfanos han de pasar por nuevos procesos de
aprobación entre las comunidades autónomas, lo que hace que los pacientes
tengan que sufrir retrasos adicionales en el acceso al medicamento.
En este sentido, la asociación reitera la necesidad de
que los procesos de aprobación de acceso a los tratamientos con medicamentos
huérfanos sean homogéneos en todo el territorio nacional con independencia de
la comunidad autónoma, y además se aumente el número de medicamentos huérfanos
a disposición de pacientes en nuestro país.
Las enfermedades raras o poco frecuentes son aquellas que
tienen una baja prevalencia en la población, entendiéndose como tal que afecten
a menos de 5 personas por cada 10.000 habitantes.
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