(AZprensa) El grupo Italfarmaco ha recibido la
comunicación oficial de la Food and Drug Administration (FDA) que habilita su
planta de producción en España para exportar medicamentos al mercado norteamericano.
La FDA es una agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU.
encargada de certificar la seguridad, eficacia, calidad y protección de los
medicamentos, vacunas y otros productos biológicos y dispositivos médicos para
uso humano y veterinario.
Con esta aprobación, Grupo Italfarmaco marca un hito en
su historia, ya que la FDA es conocida por imponer los estándares más rigurosos
de calidad. Esta aprobación implica el reconocimiento de la calidad en la
planta que Grupo Italfarmaco tiene en Alcobendas (Madrid), y supone también un
reconocimiento a la dedicación y el compromiso de cada uno de sus empleados a
lo largo de los años.
Como explica Álvaro Acebrón, director general de Grupo
Italfarmaco en España “ahora nos enfrentamos a un nuevo desafío: mantener este
exigente estándar a lo largo de los años. La aprobación de la FDA es solo el
comienzo de una nueva fase en la que debemos demostrar constantemente nuestro
compromiso con la excelencia y la calidad. Este éxito no solo es un reconocimiento,
sino también una gran responsabilidad.”
Dentro de las instalaciones del Grupo en Alcobendas hay
dos plantas de producción diferenciadas, una para líquidos y sólidos orales y
otra planta de semi sólidos, que están sometidas a los más estrictos controles
de calidad. La compañía cuenta además con un equipo dedicado a la I+D, formado
por más de 40 profesionales, que trabajan en el desarrollo de tecnología,
proyectos y ensayos clínicos en colaboración con hospitales y centros de
investigación de toda España. Con una extensión de 4.000 m2, tiene un volumen
de producción de 3.500 toneladas de más de 55 productos diferentes, entre los
que se encuentra la producción de más de 20 millones de unidades de producto
terminado en distintas formas farmacéuticas.
Jose Alemán, director de Operaciones Industriales de
Grupo Italfarmaco España destaca que “esta aprobación de la FDA es el resultado
del arduo trabajo y dedicación de toda la organización. Es un logro que refleja
nuestra búsqueda constante de la excelencia y la mejora continua. Estamos
comprometidos y obligados a brindar productos farmacéuticos de la más alta
calidad para satisfacer las necesidades de los pacientes en el mercado
norteamericano".
El 70% de la producción de la planta de Madrid está
destinada a la exportación internacional, para los más de 35 países con los que
la compañía trabaja en todo el mundo, como Francia, Alemania, Suecia, Portugal,
China, Turquía, Marruecos, Argelia, Vietnam, Méjico o Perú, entre otros, y a
los que ahora se suma Estados Unidos.
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