La mitad de los fármacos para niños, no tienen indicación pediátrica

(Diario El Inefable) La mitad de los fármacos que habitualmente se recetan a los menos de 18 años no han sido estudiados suficientemente en este sector d ela población y por consiguiente no disponen de una indiciación específica autorizada para los mismos.

Así lo afirma Anna Jurczynska, miembro de la Junta la Asociación de Médicos de la Industria Farmacéutica (AMIFE): "cerca del 50 por ciento de los fármacos que se utilizan en España en los menores de 18 años no tienen una indicación pediátrica específica" y añade que “es imprescindible evaluar con ensayos clínicos las características farmacocinéticas, farmacodinámicas, el perfil de seguridad y de eficacia de los medicamentos específicamente para niños y dejar de extrapolar datos de población adulta". Por eso, resalta cómo "a pesar de los avances registrados en los últimos años en el desarrollo clínico de medicamentos, los niños siguen siendo los grandes olvidados".

Por su parte la responsable de la Unidad de Investigación Clínica del Hospital Sant Joan de Deu, Joana Claverol, añade que "es difícil evaluar el impacto de la Regulación de 2007 porque hasta los 10 años de su implemento no podremos ver realmente si hay un incremento significativo del número de fármacos en el mercado con indicaciones pediátricas porque el propio proceso de desarrollo es muy largo" y explica que “antes del 2007, el 50 % de los fármacos pediátricos no tenían indicación y formulación pediátrica, es decir había un ensayo clínico en esta población y solo se habían adecuado la dosis al peso y otras características del menor".

A este respecto, el doctor Lucas Moreno, del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), señala que una de las principales dificultades para poder desarrollar investigación clínica pediátrica es la de la falta de una red de hospitales que puedan desarrollar ensayos clínicos en cualquiera de sus fases: "Hay pocos casos de cáncer pediátrico y es difícil encontrar pacientes para poder desarrollar investigación clínica”. Son tantas las dificultades para poder iniciar un ensayo clínico en niños que, como concluye Moreno, “no es un mercado donde la industria tenga interés en desarrollar medicamentos".