(AZprensa)
Las compañías farmacéuticas Reig Jofre y Ojer Pharma han recibido recientemente
la autorización de comercialización por parte de la Agencia Portuguesa del Medicamento
(Infarmed) de Impetine Gel, un innovador antibiótico de mupirocina en forma de
gel bioadhesivo indicado para el tratamiento de infecciones dermatológicas
primarias como el impétigo, las foliculitis y las forunculosis y secundarias
como dermatosis sobreinfectadas de la piel.
El
producto desarrollado por ambas compañías en colaboración con diversos centros
de I+D y Universidades españolas, patentado en los principales mercados
internacionales, ha superado con éxito las fases de desarrollo preclínico y
clínico y ha podido demostrar un perfil de eficacia y seguridad optimizado con
respecto al producto de referencia, lo que le convierte en el primer
antibiótico tópico de mupirocina en el mercado, vehiculizado en un innovador
gel transparente y bioadhesivo en forma de matriz de liberación sostenida.
En
paralelo a este primer proceso, se ha iniciado el procedimiento de autorización
en el resto de los países de la Unión Europea además de Méjico y Canadá, donde
recientemente se ha obtenido una respuesta favorable a la consulta realizada
ante la Agencia Canadiense. Además, se están negociando importantes opciones en
Estados Unidos, Asia, América Latina y Medio Oriente y Norte de África, donde
ambas empresas tienen concedidos los correspondientes derechos de propiedad
industrial.
Se
prevé iniciar la comercialización de Impetine Gel en el primer trimestre de
2020 en Portugal y a lo largo de 2021 en España, Italia, Grecia, Hungría,
Canadá y Méjico. Se espera que en el año 2025 este medicamento sea el
antibiótico tópico más prescrito en España con más de 2 millones de unidades
vendidas.
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