Protección inmediata contra el COVID-19: El ensayo va a comenzar…
(AZprensa) El laboratorio farmacéutico Grifols está a
punto de iniciar un ensayo clínico en España para evaluar la seguridad y
eficacia de un nuevo medicamento, que tiene como base la inmunoglobulina
Gamunex-C y contiene anticuerpos policlonales anti-SARS-CoV-2 obtenidos de
donantes de plasma que han superado la enfermedad.
El medicamento proporcionaría una protección de efecto
inmediato postexposición al virus que sería especialmente útil como complemento
de la vacuna en la fase temprana tras la vacunación. Además, podría proteger a
personas mayores y personal sanitario, así como a pacientes inmunodeficientes
cuya vacunación no está recomendada. También contribuiría a ayudar a contener
brotes en lugares donde no se haya iniciado la vacunación o ésta no haya sido
completada.
Grifols prevé que este ensayo clínico liderado por los
investigadores Oriol Mitjà y Bonaventura Clotet, del Hospital Germans Trias i
Pujol de Badalona, comience en el mes de febrero de 2021 y los primeros
resultados podrían conocerse en primavera.
En el ensayo participarán alrededor de 800 individuos
asintomáticos pero positivos de SARS-CoV-2 en test diagnóstico, a quienes se
les administrará por vía subcutánea la inmunoglobulina de Grifols rica en
anticuerpos frente al virus.
La inmunoglobulina de Grifols, Gamunex®-C, en su forma
para administración intravenosa, intramuscular o subcutánea ha demostrado
seguridad y eficacia en la prevención de diversas enfermedades infecciosas en
pacientes inmunodeficientes y se utiliza desde hace más de 15 años con este
fin.
Para el doctor Mitjà “este tratamiento con las inmunoglobulinas
como base proporcionaría una combinación de anticuerpos policlonales que,
frente a los monoclonales, presentan una mayor diversidad que podría mejorar la
capacidad de protección frente al virus”.
Por su parte, el doctor Antonio Páez, director médico de
Grifols, destaca que “su facilidad de conservación en nevera y la
administración subcutánea favorecerían la distribución y utilización de esta
potencial terapia, que podría administrarse en cualquier consultorio médico
evitando la visita a un centro hospitalario. Si se confirma su eficacia, la
nueva terapia se podría administrar a personas que hubieran dado positivo en
test de antígenos y PCR en hospitales y redes sanitarias de atención primaria”.
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