(AZprensa) El placebo es una sustancia inerte, sin ningún
tipo de beneficio ni de efectos secundarios pero con la apariencia de
medicamento para que el paciente crea que está siendo tratado. En los ensayos
clínicos se suele comparar el fármaco objeto del estudio con un grupo control
de pacientes a los que se da placebo, esto es, nada; pero que ellos creen que
están siendo tratados. La primera pregunta que surge es: ¿es ético no dar
ningún tratamiento (esto es, dar solo placebo) a un grupo de pacientes sólo
para ver qué diferencias se encuentran respecto a aquellos que sí están
recibiendo el medicamento supuestamente eficaz?
El Dr. Juan R. Castillo responde a esta pregunta: “La
Asociación Médica Mundial reafirma que se debe tener muchísimo cuidado al
utilizar ensayos con placebo y, en general, esta metodología sólo se debe
emplear si no se cuenta con una terapia probada ya existente. Sin embargo, los
ensayos con placebo se aceptan éticamente en ciertos casos, incluso si se
dispone de una terapia probada”.
Según comenta, “el placebo puede usarse cuando no existe una
intervención de efectividad comprobada; cuando la omisión de una intervención
de efectividad comprobada expondría a los sujetos a lo sumo a una molestia
temporal o a un retraso en el alivio de los síntomas; o cuando el uso de una
intervención de efectividad comprobada como control no produciría resultados
científicamente confiables y el uso de placebo no añadiría ningún riesgo de
daño serio o irreversible para los sujetos”.
También explica que existen medios para minimizar la
posibilidad de efectos perjudiciales por encontrarse en el grupo control; por
ejemplo emplear un diseño aditivo, que consiste en dar el tratamiento estándar,
de forma adicional, a los dos grupos, el del placebo y el del fármaco en
estudio. Pero esto no siempre es posible porque puede desvirtuar los
resultados, por eso otra posibilidad, según el Dr. Castillo es “realizar un
análisis intermedio de eficacia y seguridad, para no prolongar innecesariamente
la duración del ensayo”.
Con todo, hay una pregunta que siempre queda en el aire:
¿Incluiría un investigador, a sabiendas, a un familiar o ser querido en el
grupo al que sólo se dará el placebo?
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