(AZprensa) El nuevo
Reglamento Europeo para Ensayos Clínicos se encuentra ahora mismo en fase de
revisión lingüística y se espera esté aprobado el próximo mes de junio. Entre
las numerosas novedades que presenta (en general todo tipo de requerimientos a
los laboratorios farmacéuticos) hay uno que realmente se hacía esperar desde
hace mucho tiempo y es el relativo a la transparencia. Con ese objetivo en
mente se ha establecido (al menos así está en el texto actualmente en revisión)
la obligación de publicar los resultados de todos los ensayos clínicos dentro
del plazo de un año tras la finalización de los mismos, y se especifica que de
no hacerlo en ese plazo, el laboratorio infractor seria sancionado. De esta
forma se acabaría con todas las suspicacias que despiertan estos estudios ya
que –normalmente- sólo se publican aquellos estudios clínicos cuyos resultados
favorecen al laboratorio promotor del mismo, mientras que aquellos cuyo resultado
final fue contrario a sus intereses se queda durmiendo el suelo de los justos
en un cajón.
Así lo ha
explicado Luis Pérez Bravo, asesor técnico del Departamento de Medicamentos de
Uso Humano, quien ofreció en el marco de “Farma Forum” más detalles sobre la
transparencia futura de los ensayos clínicos; una transparencia que también
estará al alcance de los pacientes, de tal forma que estos puedan saber qué
estudios clínicos y dónde se están realizando por si estuviesen interesados en
ser incluidos en alguno de ellos.
A tal fin se ha
habilitado una web del Registro Español de Estudios Clínicos (https://reec.aemps.es) en la cual estará
disponible toda esta información.
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