(AZprensa) En otros países, la actividad de registros en la industria
farmacéutica se conoce como “Regulatory Affairs”, que podría traducirse como
“Asuntos regulatorios” o “Asuntos Sanitarios” y sus cometidos van más allá del
simple registro. Estas suelen ser las principales actividades de estos
departamentos:
Preparación de la documentación de registro de los fármacos.
Preparación de las Fichas Técnicas y de los prospectos de
cada especialidad.
Respuesta a objeciones durante la tramitación de un
registro.
Actualización de los expedientes de registro en trámite.
Seguimiento de la tramitación de los expedientes
presentados.
Preparación del dossier económico (solicitud de precio).
Oferta a la Seguridad Social.
Solicitud de modificaciones en las especialidades
registradas.
Revalidaciones quinquenales.
Contratos de fabricación por terceros.
Cuestionarios de Hospitales.
Actualización del Vademécum.
Revisión y aprobación del material promocional.
Comunicación a la Comunidad Autónoma del material
promocional de cada especialidad.
Elaboración y presentación del índice anual de actividades
promocionales.
Confección de expedientes para licenciatarios.
Confección de expedientes para países latinoamericanos.
Colaboración con el servicio de Atención al Cliente.
Participación en la evaluación de nuevos productos.
Apoyo a otros departamentos en asuntos legales sanitarios.
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